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有关药物毒性试验的易被忽略的一点 |
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河边 [个人文集] 警告次数: 1
加入时间: 2005/12/05 文章: 2251
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作者:河边 在 驴鸣镇 发贴, 来自 http://www.hjclub.org
中药有毒性是毫无疑问的。《本草》里的大部分药今天都是禁用的。不过,对于在用的大部分植物药来说,用现代药理学来审视之,说其因为没有进行过现代意义上的毒性试验而可能毒性更大或具有未知毒性却是对毒性试验的一种片面的理解。
毒性试验除了要满足一定的用药量和一定的观测人数外,还有一点毒性试验一般无法满足的是“非标准”样本的选取。这样说吧,就是那些因为某些特别的原因而可能对某个药有毒性反应的人群难以都包括在毒性试验中。这就是为什么欧美现在批准上市后的新药仍要接受跟踪监控,药厂和医生都要向药检机关随时报告新发现的毒性反应案例的原因。因此,倒是使用的时间愈长的老药相对于新药就愈安全,尽管新药的毒性试验比老药严格。西药中通过严格的毒性试验而批准上市的新药,后来在使用中发现不知道的毒性而被撤下的还真不少。
植物类中成药中那些已经使用了几百上千年的老药,虽然没经过标准的毒性试验,但由于长时间的其实是在病人身上直接观察试验,再加上一般总是有效成分和毒性成分都较低,所以其安全性都很高。(意为其毒性是在人体可以接受的范围之内。)这是为什么在用的植物类中成药极少报告有毒性反应的原因。但这不是说中药不做毒性试验不是个问题。
作者:河边 在 驴鸣镇 发贴, 来自 http://www.hjclub.org |
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